依托合成生物平台,持续拓展创新边界

项目介绍

一种以(RADA)4为基础序列的离子互补型自组装短肽,由疏水性氨基酸残基(丙氨酸等)、阳离子氨基酸残基(精氨酸等)和阴离子氨基酸残基(天冬氨酸等)交替排布而成。在生理介质或盐溶液中,能够自发形成 β- 折叠构型,并随后自组装成具有疏水面和亲水面的纳米纤维,自发地从无序状态组织成高度有序的纳米结构。
采用本公司自主知识产权,经大量肽库设计和算法分析,在国际上率先成功地采用独特的合成生物技术生产RADA16,已完成高表达合成生物菌种的筛选和构建,以及小试到中试的高密度发酵、工艺开发和API的制造工艺全流程,工艺稳定,成本可控,质量优越,纯度大于95%。经体内外试验证明,合成生物重组RADA16第一代仿制自组装肽,各项结构和化学性质均与化学合成的肽具有可比性。因其化学合成成本较高,国内无同产品上市。

自组装肽

项目应用

Sapustat

Sapustat

胃肠腔内止血,适用于内镜粘膜下剥离术(ESD)或内镜粘膜切除术(EMR)后轻度至中度出血的止血,或预防止血;口腔黏膜损伤和溃疡的护理;直肠黏膜炎的症状管理,例如可能由化疗或放疗引起的放射性直肠炎;适用于毛细血管、静脉和细小动脉等出血而依靠压迫、结扎或其他传统方法控制无效时或不可行时神经外科手术中骨质、硬膜和静脉窦的辅助止血。

Sapugel

适用于部分和全层伤口的水化和管理,例如压疮、腿部溃疡、糖尿病溃疡、手术伤口以及与皮肤磨削术和激光换肤相关的擦伤和烧伤。

Sapugel
SapuMatrix

SapuMatrix

科研材料,支持肝祖细胞、大鼠嗜铬细胞瘤细胞(PC12)和海马神经元的分化,同时促进内皮细胞的管状生成。支持各种原代细胞(例如神经元、成纤维细胞和角质形成细胞)和转化细胞(例如MG-63、SH-SY5Y、HEK293和NIH3T3)的附着。其他潜在的应用包括干细胞增殖和分化、肿瘤细胞迁移以及组织再生的体内分析。具有生物相容性、可吸收性,并且不含动物来源的材料和病原体。对于动物体内研究,可将可溶性材料注射到体内,随后在与生理环境接触时形成3D水凝胶。

研发状态

外用医疗器械(创面)

外用医疗器械(创面)

已完成透皮吸收验证、生物相容性验证,已在大鼠全皮层伤口模型验证可有效促进伤口愈合,正在进行糖尿病足等慢性创面促进愈合效果探索性研究。拟开发在部分和全层伤口的水化和管理应用产品,开发剂型包括可应用于创面的喷剂、涂剂、粉剂等多种形式产品。

微创手术止血(普外、神外)

已完成动物模型(兔)神经外科出血的止血效果及安全性研究。结果显示高度安全有效。正在进行规模化原料生产,医疗器械原料主文档备案,同步开发申报可应用于神外、普外微创手术的医疗器械。

微创手术止血(普外、神外)
基质胶

基质胶

已完成产品开发,应用于3D细胞培养,用于诱导多能干细胞(iPSCs)的维持培养,脑类器官、肝类器官、肿瘤类器官等的构建培养以及普通2D和3D培养,正在进行市场推广。

未来布局

I组织工程

与诱导多能干细胞(iPSCs)结合使用时,可为干细胞提供仿生微环境,引导其定向分化和组织再生。可维持iPSCs来源的软骨细胞的表型,防止肥大化,用于关节软骨修复;可为iPSCs分化的心肌细胞提供弹性支撑,促进细胞定向排列和同步跳动,用于心肌梗死后的组织补片;可包裹iPSCs分化的内皮细胞和间充质干细胞,在体内外形成初步的血管样结构,增强移植组织的营养供应和存活率。

II载药材料

自组装肽迭代升级,增加官能团,整合功能模块,将药物分子连接到肽序列上,实现药物的主动靶向递送。可通过将疏水性或小分子药物物理包裹在自组装肽形成的纳米胶束、纳米纤维网络或水凝胶的三维结构中,用于术后防粘连、抗感染或肿瘤局部治疗。例如,负载化疗药物(如阿霉素)的肽水凝胶,在肿瘤切除术后填充空腔,实现长效缓释以杀灭残余癌细胞。

III骨科材料

自组装肽迭代升级,提升强度,与玻璃陶瓷、羟基磷灰石等传统骨修复材料有机复合,通过仿生纳米纤维网络提供细胞活性界面,显著提升材料的骨诱导性与骨传导性。该复合体系兼具可注射性、生物活性与力学适配性,在骨缺损填充、脊柱融合、人工骨替代等方向展现出广阔的应用前景。

IV妆品原料

根据其特殊结构,开发具有保湿修复的功效化妆品原料。

未来布局